乌鲁木齐市市场监督管理局 2025年第一类医疗器械产品变更备案名录

序 号

备案编号

产品

名称

/产

品分

类名称

备 案 人 名 称

统一社会信用代码

备案人住所

生产地址

型号/规格

/包装规格

产品描

述/主要

组成成

分

预期用途

产品有

效期

（体外

诊断试

剂产品

使用）

备注

备案部门

备案日期

变更情况

1

新乌械备20240

011

手动病床15-

03-02

新疆

太平

洋医

疗科

技有

限公

司

91650

106M

ACT

MQW

L1K

新疆乌鲁木齐经济技术开发区（头屯河区）金岭西一路 399号乌鲁木齐智能终端电子产业园15#厂房一层（中国（新疆)自由贸易试验区）

新疆乌鲁木

齐经济技术

开发区（头

屯河区）金岭西一路 399号乌鲁木齐

智能终端电

子产业园 15#

厂房一层

（中国（新

疆)自由贸易

试验区）

TBS-

01 、TBS-

02 、TBS-

03 、TBS-

04 、TBS-

05 、TBS-

06 、TBS-

07 、TBS-

08 、TBS-

09 、TBS-

10 、TBS-

11 、TBS-

12、

由床面部

分、床架

部分、

手动操作

部件和脚

轮组成。

床面部分可在 最大折起角

度范围内

任意调

节。无源

产品 。

用于医疗

监护下的

成年或儿

童患者的

诊断、治

疗或监护

时使用，

用以支撑

患者身

体，形成

临床所需体位。

/

/

乌鲁木齐市市

场监督管理局

2024/

9/23

2025年1月14日变更【产

品描述】，由【由床面部

分、床架部分、控制部分

（包括手摇或脚踏等）和

配件组成。床面部分可在

最大折起角度范围内任意

调节，或呈板状无法调

节。无源产品】变更为

【由床面部分、床架部

分、手动操作部件和脚轮

组成。床面部分可在最大

折起角度范围内任意调

节。无源产品】。

2

新乌械备20240

012

手动儿童病床15-

03-02

新疆

太平

洋医

疗科

技有

限公

司

91650

106M

ACT

MQW

L1K

新疆乌鲁木齐经济技术开发区（头屯河区）金岭西一路 399号乌鲁木齐智能终端电子产业园15#厂房一层（中国（新疆)自由贸易试验区）

新疆乌鲁木

齐经济技术

开发区（头

屯河区）金岭西一路 399号乌鲁木齐

智能终端电

子产业园 15#

厂房一层

（中国（新疆)自由贸易试验区）

TBE-01、

TBE-02

由床面部

分、床架

部分、

手动操作

部件和脚

轮组成。

床面部分

可在最大

折起角度

范围内任意调节。

无源产

品。

用于医疗

监护下的

儿童患者的诊断、治疗或监

护时使用

,用以支

撑患者身

体，形成

临床所需体位。

/

/

乌鲁木齐市市

场监督管理局

2024/

10/28

2025年1月14日变更【产品描述】，由【由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇或脚踏等） 和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调

节。无源产品】变更为

【由床面部分、床架部

分、 手动操作部件和脚轮组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调

节。无源产品。】

3

新乌

械备

20210

022号

手动

病床

15-

03-02

新疆

鹏森

科技

股份有限公司

91650

10071

89109

438

新疆

乌鲁

木齐

市米东区

康庄

西路

1275

号

新疆乌鲁木

齐市米东区

康庄西路

1275 号

XJPS-

SDB

C（2130*96

0*500mm）

由床面部

分、床架

部分、控

制部分配件组成。

床面部分

可在最大

折起角度

范围内任

意调节。

无源产

品。

用于医疗

监护下的

成年或儿

童患者的诊断、治

疗或监护

时使用，

用以支撑

患者身

体，形成

临床所需体位。

/

/

乌鲁木

齐市市

场监督

管理局

2021/

10/26

2025年1月16日变更【产

品描述】，由【通常由床

面部分、床架部分、控制

部分（包括手摇或脚踏等）和配件组成。床面部

分可在最大折起角度范围

内任意调节，或呈板状无

法调节。无源产品。】变

更为【由床面部分、床架

部分、控制部分配件组

成。床面部分可在最大折

起角度范围内任意调节。

无源产品。】  。

4

新乌械备20240

007

手动儿童病床15-

03-02

新疆

华奥医疗设备有限公司

91650

109M

ADK

W0D

B6W

新疆

乌鲁

木齐

市米

东区

米东

北路

东六

巷 113

号厂

房

新疆乌鲁木

齐市米东区

米东北路东

六巷 113 号

厂房

包装规格：

1890mm*88

0mm*500m

m

由床面部

分、床架

部分、控制部分（包括手

摇）和配

件组成。

床面部分

可在最大

折起角度

范围内任

意调节。

无源产

品。

用于医疗

监护下儿

童患者的

诊断、治

疗或监护

时使用，

用于支撑

患者身

体，形成

临床所需体位。

/

/

乌鲁木齐市市

场监督管理局

2024-

07-23

2025年1月17日，变更

【产品描述】由【由床面

部分、床架部分、控制部

分（包括手摇）和配件组

成。床面部分可在最大折

起角度范围内任意调节，

或呈板状无法调节。无源

产品。】变更为【由床面

部分、床架部分、控制部

分（包括手摇）和配件组

成。床面部分可在最大折

起角度范围内任意调

节。】