2025

05/06

15:51

来源：

乌鲁木齐市市场监督管理局

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乌鲁木齐市市场监督管理局 2025年第一类医疗器械产品变更备案名录

根据新疆维吾尔自治区药品监督管理局【药监办（2023）69号】《关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》精神，现发布我局2025年4月28日第一类医疗器械产品变更备案信息表中登载的有关信息情况。

乌鲁木齐市 2025 年备案的第一类医疗器械产品目录（变更备案）

序号

备案编号

产品

名称

/产

品分

类名称

备案人名称

统一社会信用代码

备案人住所

生产地址

型号/规格

/包装规格

产品描

述/主要

组成成

分

预期用途

产品有

效期

(体外

诊断试

剂产品

适用)

备注

备案部门

备案日期

变更情况

新乌械备2024

0003

医用平床15-

03-

新疆华奥医疗设备有限公司

9165

0109

MAD

KW0

DB6

新疆

乌鲁

木齐

市米

东区

米东

北路

东六

巷

113

号厂

房

新疆乌鲁

木齐市米

东区米东

北路东六

巷 113 号

厂房

HA-

PC032;HA-

PC033;HA-

PC034

由床面

部分、

床架部

分和配

件组

成。呈

板状无

法调

节。无

源产

品。

用于医

疗监护

下的成

年或儿

童患者

的诊

断、治

疗或监

护时使

用，用

于支撑

患者身

体，形

成临床

所需体位。

乌鲁

木齐市市场监督管理局

2024

/7/1

2025 年 4 月 28 日，经

审核同意该产品变更

【型号/规格（包装规

格）】，由【碳钢床

头平床、不锈钢床头

平床及 ABS 床头平

床，包装规格：

2040mm*900mm*500

mm;】变更为【HA-

PC032;HA-PC033;HA-

PC034】

新乌械备2024

0004

医用

转移

车

15-

03-03

新疆华奥医疗设备有限公司

9165

0109

MAD

KW0

DB6

新疆

乌鲁

木齐

市米

东区

米东

北路

东六

巷

113

号厂

房

新疆乌鲁

木齐市米

东区米东

北路东六

巷 113 号

厂房

HA-

ZYC001;HA

ZYC002;HA

ZYC003;HA

ZYC004;HA

ZYC005;HA

ZYC006A;H

A-

ZYC006B;H

A-

ZYC007A;H

A-

ZYC007B;H

A-

ZYC010;HA

ZYC011;HA

-ZYC012

由床面（推车面

板、担架

面）、支撑架组成。可附加输液

架、护栏、定向

轮踏板、

脚轮、刹

车、手摇

机构等。

为单车或

双车。无

源产品。

用于医疗机构运送、

转移患者。

乌鲁

木齐市市场监督管理局

2024/

7/23

2025年4月28日，经审核

同意该产品变更【型号规

格（包装规格）】，由

【大小轮医用转移车

(

2000mm*720mm*750mm

) 四小轮医用转移车

(

2000mm*720mm*750mm

) ABS医用转移车

（2020mm*740mm*580-

880mm）】变更为【HA-

ZYC001;HA-ZYC002;HA-

ZYC003;HA-ZYC004;HA-

ZYC005;HA-

ZYC006A;HA-

ZYC006B;HA-

ZYC007A;HA-

ZYC007B;HA-

ZYC010;HA-ZYC011;HA-

ZYC012】。

新乌械备2024

0005

诊查

床

15-

02-

新疆华奥医疗设备有限公司

9165

0109

MAD

KW0

DB6

新疆

乌鲁

木齐

市米

东区

米东

北路

东六

巷

113

号厂

房

新疆乌鲁

木齐市米

东区米东

北路东六

巷 113 号

厂房

HA-

ZCC001;HA

ZCC002;HA

ZCC003;HA

ZCC004;HA

ZCC005;HA

ZCC007;HA

ZCC008;HA

-ZC

C009;HA-

ZCC010;HA

ZCC011;HA

-ZCC012

由床

架、床

面等组

成。无

源产

品。

用于诊疗

室、急救

室医务人

员实施检

查、简单

治疗等医

疗过程中

患者多体

位支撑与

操作。不

包括口腔

科检查和

诊断。

乌鲁

木齐市市场监督管理局

2024

/7/2

2025年4月28日，经审核

同意该产品变更【型号规

格（包装规格）】，由

【包装规格：碳钢诊查床

(

1900mm*620mm*650mm

)、不锈钢诊查床

(

1900mm*620mm*650mm

】变更为【HA-

ZCC001;HA-ZCC002;HA-

ZCC003;HA-ZCC004;HA-

ZCC005;HA-ZCC007;HA-

ZCC008;HA-ZC

C009;HA-ZCC010;HA- ZCC011;HA-ZCC012】

新乌械备2024

0006

手摇

式病

床

15-

03-02

新疆华奥医疗设备有限公司

9165

0109

MAD

KW0

DB6W

新疆

乌鲁

木齐

市米

东区米东

北路

东六

巷

113

号厂

房

新疆乌鲁

木齐市米

东区米东

北路东六巷 113 号厂房

HA-

CC005B;HA

-CC005T

由床面部分、床架部分和配件组成。呈板状无法调节。无源产品。

用于医疗监

护下的成年

或儿童患者

的诊断、治

疗或监护时使用，用于

支撑患者身

体，形成临

床所需体

位。

乌鲁

木齐

市市

场监

督管理局

2024

/7/2

2025年4月28日，经审核

同意该产品变更【型号规

格（包装规格）】，由

【碳钢普通产床、不锈钢

普通产床1660mm*600mm*780m

m】变更为【HA-CC005B;HA-CC005T】。

新乌械备20240

007

手动儿童病床15-

03-02

新疆华奥医疗设备有限公司

9165

0109

MAD

KW0

DB6

新疆

乌鲁

木齐

市米

东区

米东

北路

东六

巷

113

号厂

房

新疆乌鲁

木齐市米

东区米东

北路东六

巷 113 号

厂房

HA-

ETC2001A;

HA-

ETC2001B;

HA-

ETC2002;H

A-

ETC2003;H

A-ETC2004

由床面部

分、床架

部分、控制部分（包括手

摇）和配

件组成。

床面部分

可在最大

折起角度

范围内任

意调节。

无源产

品。

用于医疗

监护下儿

童患者的

诊断、治

疗或监护

时使用，

用于支撑

患者身

体，形成

临床所需

体位。

乌鲁

木齐市市场监督管理局

2024/

7/23

2025年4月28日，经审核同意该产品变更【型号规

格（包装规格）】，由【包装规格：1890mm*880mm*500mm】变更为【HA-ETC2001A;HA-ETC2001B;HA-ETC2002;HA-ETC2003;HA-ETC2004】。2025年1月17日，变更【产品描述】由【由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。】变更为【由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节。】。

新乌械备20240

008

医用婴儿床 15- 03-03

新疆华奥医疗设备有限公司

9165

0109

MAD

KW0

DB6

新疆

乌鲁

木齐

市米

东区

米东

北路

东六

巷

113

号厂

房

新疆乌鲁

木齐市米

东区米东

北路东六

巷 113 号

厂房

HA-

YRC001；

HA-

YRC002；

HA-

YRC003；

HA-

YRC004；

由支架、睡盆安置框、睡盆、床垫、网篮和脚轮组成。无源产品。

用于医疗

机构护

理、诊疗

或转运新

生儿、婴

幼儿使

用。

乌鲁

木齐市市场监督管理局

2024/

7/23

2025年4月28日，经审核

同意该产品变更【型号规

格（包装规格）】，由

【包装规格：

740mm*450mm*850mm】

变更为【HA-YRC001；

HA-YRC002；HA-

YRC003 ；HA-

YRC004；】。

新乌械备20240

009

普通产床18-

05-01

新疆华奥医疗设备有限公司

9165

0109

MAD

KW0

DB6

新疆

乌鲁

木齐

市米

东区

米东

北路

东六巷

113

号厂

房

新疆乌鲁

木齐市米

东区米东

北路东六

巷 113 号

厂房

HA-

CC005B;HA

-CC005T

由背板、

臀板、腿

板组成，

可配有附

件托腿

架、拉手

和污物

盆。人力操控。无源产品。

用于妇产

科实施手

术及产妇

分娩。也

可用于妇科作检查、诊治

乌鲁

木齐

市市

场监

督管

理局

2024/

7/23

2025年4月28日，经审核

同意该产品变更【型号规

格（包装规格）】，由

【碳钢普通产床、不锈钢

普通产床

1660mm*600mm*780m

m】变更为【HA-

CC005B;HA-CC005T】。

新乌械备20240

010

妇科检查床 18- 05-02

新疆华奥医疗设备有限公司

9165

0109

MAD

KW0

DB6

新疆

乌鲁

木齐

市米

东区

米东

北路

东六

巷

113

号厂

房

新疆乌鲁

木齐市米

东区米东

北路东六

巷 113 号

厂房

HA-

FKC004B;H

A-FKC004T

由背板、

臀板、传

动部分组

成。背板

可调节。

固定式，

升降形式

为机械升

降式，体

位调整均

为人力操

纵。无源产品。

用于妇科

检查、诊

治、手

术。用以

支撑患者

身体，形

成临床所

需的体

位。

乌鲁

木齐市市场监督管理局

2024/

7/29

2025年4月28日，经审核

同意该产品变更【型号规

格（包装规格）】，由

【包装规格：碳钢妇科检

查床

(

1350mm*610mm*780mm

)、不锈钢妇科检查床

(

1350mm*610mm*780mm

)】变更为【HA-

FKC004B;HA-

FKC004T】。

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