2025
09/25
18:23
来源:
乌鲁木齐市市场监督管理局
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根据新疆维吾尔自治区药品监督管理局《关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》【药监办(2023)69号】精神,现发布我局2025年9月22日第一类医疗器械产品首次备案信息表中登载的有关信息情况。
乌鲁木齐市 2025 年备案的第一类医疗器械产品目录(首次备案)
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序 号 |
备案编号 |
产 品 名称/产 品 分 类 名 称 |
备案人名称 |
统一社会信用代码 |
备案人住所 |
生产地址 |
型号/规格/包装规格 |
产品描述/主要组成成分 |
预期用途 |
产品有效 期(体外 诊断试剂 产品使 用) |
备注 |
备案部门 |
备案日期 |
变更情况 |
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1 |
新乌械备2025 0006 |
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乌鲁木齐瑞景康医疗器械有限公司 |
916501 90MA7 8URB1 2F |
新疆乌鲁木 齐市甘泉堡 经济技术开 发区(工业 区)瀚海西街 1199 号机械设备维 修保养中心 4#厂房 101 室 |
新疆乌鲁木 齐市甘泉堡 经济技术开 发区(工业 区)瀚海西街 1199 号机械设备维 修保养中心 4#厂房 101 室 |
A 型包布 120cm*120c m 、100cm*10 0cm 、80cm*8 0cm 、60cm*6 0cm 、50cm*5 0cm,包装规 格 1 件/包 |
本产品以非织 造布为主要材 料制成,非无 菌形式提供 |
病床或检查 床上用的卫 生护理用 品。 |
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乌鲁木齐市市 场监督管理局 |
2025/ 9/22 |
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2 |
新乌械备2025 0007 |
次性医用被服包14- 15- 05 |
乌鲁木齐瑞景康医疗器械有限公司 |
916501 90MA7 8URB1 2F |
新疆乌鲁木 齐市甘泉堡 经济技术开 发区(工业 区)瀚海西 街 1199 号 机械设备维 修保养中心 4#厂房 101 室 |
新疆乌鲁木 齐市甘泉堡 经济技术开 发区(工业 区)瀚海西 街 1199 号 机械设备维 修保养中心 4#厂房 101 室 |
A 型床单: ( 200~220)cm *(80~110)c m ;B 型被罩 ( 100~150)cm *(100~200) cm ;C 型枕套 (40~50)cm*(60 ~70)cm ;D 型 三件套(床 单、被套、枕 套);包装规 格 1 件/包。 |
由非织造布和 塑料膜复合缝 制而成。非无 菌提供,一次 性使用。 |
病床或检查 床上用的卫 生护理用 品。 |
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乌鲁木齐市市 场监督管理局 |
2025/ 9/22 |
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