乌鲁木齐市市场监督管理局 2025年第一类医疗器械产品首次备案名录

序号

备案编号

产

品

名称/产

品

分

类

名

称

备案人名称

统一社会信用代码

备案人住所

生产地址

型号/规格/包装规格

产品描述/主要组成成分

预期用途

产品有效期

(体外诊断

试剂产品

适用)

备注

备案部门

备案日期

变更情况

1

新乌械备2025

0004

缓冲液684

0

新疆雨

禾生物

有限公

司

916501

04MAE

JHQM

U9P

新疆乌鲁木

齐高新区

（新市区）

二工乡临港西街 157 号5G 工业物

联网产业园3 号楼 310

新疆乌鲁木齐高新区（新市区）

二工乡临港西街 157 号5G 工业物

联网产业园3 号楼 310

500ml/瓶

缓冲液由三羟

甲基氨基甲烷

（Tris），柠檬

酸组成。

缓冲液可以

提供/维持反

应环境，使

反应过程更

稳定。

有效期为 24

个月，开瓶

有效期为 30

天

/

乌鲁木齐市市

场监督管理局

2025/9/

9

/

2

新乌械备2025

0005

苏

木

素

染

色

液

684

0

新疆雨

禾生物

有限公

司

916501

04MAE

JHQM

U9P

新疆乌鲁木

齐高新区

（新市区）

二工乡临港西街 157 号5G 工业物

联网产业园3 号楼 310

新疆乌鲁木齐高新区（新市区）

二工乡临港西街 157 号5G 工业物

联网产业园3 号楼 310

500ml/瓶

本产品由苏木

精、乙醇、乙

二醇、冰醋酸

组成

主要用于对

组织细胞切

片及涂片中

的细胞核染

色

有效期为24 个月，开瓶有效期为 30 天

/

乌鲁木齐市市

场监督管理局

2025/9/

9

/