2025
09/05
18:18
来源:
乌鲁木齐市市场监督管理局
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根据新疆维吾尔自治区药品监督管理局《关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》【药监办(2023)69号】精神,现发布我局2025年9月3日第一类医疗器械产品首次备案信息表中登载的有关信息情况。
乌鲁木齐市 2025 年备案的第一类医疗器械产品目录(首次备案)
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序 号 |
备案编号 |
产 品 名称/产 品 分 类 名 称 |
备案人名称 |
统一社会信用代码 |
备案人住所 |
生产地址 |
型号/规格/包装规格 |
产品描述/主要组成成分 |
预期用途 |
产品有效 期(体外 诊断试剂 产品使 用) |
备注 |
备案部门 |
备案日期 |
变更情况 |
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1 |
新乌械备2025 0002 |
细 胞 保 存 液 ( 宫 颈 细 胞 专 用) 6840 |
新疆雨 禾生物 有限公 司 |
916501 04MAE JHQM U9P |
新疆乌鲁木 齐高新区 (新市区) 二工乡临港 西街 157 号 5G 工业物 联网产业园 3 号楼 310 |
新疆乌鲁木齐高新区(新市区)二工乡临港西街 157 号5G 工业物联网产业园3 号楼 310 |
10ml |
本产品由乙醇、磷酸氢二 钠、磷酸氢二 钾、氯化钠组 成 |
用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途 |
有效期为 24 个月,开瓶 有效期为 30 天 |
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乌鲁木齐市市 场监督管理局 |
2025/9/ 3 |
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2 |
新乌械备2025 0003 |
脱脂 纱布 绷带 14- 11- 01 |
乌鲁木齐瑞景康医疗器械有限公司 |
916501 90MA7 8URB1 2F |
新疆乌鲁木 齐市甘泉堡 经济技术开 发区(工业 区)瀚海西 街 1199 号 机械设备维 修保养中心 4#厂房 101 室 |
新疆乌鲁木齐 市甘泉堡经济 技术开发区 (工业区)瀚海 西街 机械设备维修 保养中心 厂房 |
宽×高: 4.8cm×(400c m 、600cm 、800cm 、1 000cm); 6cm×(400c m 、600cm 、800cm 、1 000cm); 8cm×(400c m 、600cm 、800cm 、1 000cm) 。10cm×(400cm 、600cm 、800cm 、10 00cm); 12cm×(400c m 、600cm 、800cm 、1 000cm)。 |
原料为纺织加工 而成的卷状、管 状、三角形的材 料。其形状可以 通过绑扎的形式 对创面敷料进行 固定或限制肢体 活动,以对创面 愈合起到间接的 辅助作用。非无 菌提供,一次性 使用。不与创面 直接接触。粘贴 部位为完好皮 肤。纺织物纤维 成分为棉纤维。 |
由棉纤维制 成,用于对 创面敷料或 肢体提供束 缚力,以起 到包扎、固 定作用。 |
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乌鲁木齐市市场监督管理局 |
2025/9/ 3 |
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