2025

09/05

18:18

来源:

乌鲁木齐市市场监督管理局

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乌鲁木齐市市场监督管理局 2025年第一类医疗器械产品首次备案名录

根据新疆维吾尔自治区药品监督管理局《关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》【药监办(2023)69号】精神,现发布我局2025年9月3日第一类医疗器械产品首次备案信息表中登载的有关信息情况。

                            

乌鲁木齐市2025年备案的第一类医疗器械产品目录(首次备案)

备案编号

称/

备案人名称

统一社会信用代码

备案人住

生产地址

型号/规格/装规格

产品描述/主要组成成分

预期用途

产品有效

期(体外

诊断试剂

产品使

用)

备注

备案部门

备案日期

变更情况

1

新乌械备2025

0002

细 胞 保 存 液 宫 颈 细 胞 专 用) 6840

新疆雨

禾生物

有限公

916501

04MAE

JHQM

U9P

新疆乌鲁木

齐高新区

(新市区)

二工乡临港

西街157

5G 工业物

联网产业园

3号楼310

新疆乌鲁木齐高新区(新市区)二工乡临港西街1575G 工业物联网产业园3号楼310

10ml

本产品由乙醇、磷酸氢二

钠、磷酸氢二

钾、氯化钠组

用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途

有效期为24

个月,开瓶

有效期为30

/

乌鲁木齐市市

场监督管理局

2025/9/

3

/

2

新乌械备2025

0003

14-

11-

01

乌鲁木齐瑞景康医疗器械有限公司

916501

90MA7

8URB1

2F

新疆乌鲁木

齐市甘泉堡

经济技术开

发区(工业

)瀚海西

1199

机械设备维

修保养中心

4#厂房101

新疆乌鲁木齐

市甘泉堡经济

技术开发区

(工业区)瀚海

西街1199

机械设备维修

保养中心4#

厂房101

×高:

4.8cm×(400c

m600cm800cm1000cm)

6cm×(400c

m600cm800cm1000cm)

8cm×(400c

m600cm800cm1

000cm)10cm×(400cm

600cm800cm10

00cm)

12cm×(400c

m600cm800cm1

000cm)

原料为纺织加工

而成的卷状、管

状、三角形的材

料。其形状可以

通过绑扎的形式

对创面敷料进行

固定或限制肢体

活动,以对创面

愈合起到间接的

辅助作用。非无

菌提供,一次性

使用。不与创面

直接接触。粘贴

部位为完好皮

肤。纺织物纤维

成分为棉纤维。

由棉纤维制

成,用于对

创面敷料或

肢体提供束

缚力,以起

到包扎、固

定作用。

/

/

乌鲁木齐市市场监督管理局

2025/9/

3

/


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