乌鲁木齐市市场监督管理局 2025 年第一类医疗器械产品首次备案、变更备案名录

序号

备案编  号

产品名称/产品分类名称

备案人名称

统一社会信用代码

备案人住所

生产地址

型号/

规格/包装规格

产品描述/

主要组成成分

预期用途

产品有

效期

(体外

诊断试

剂产品

适用)

备注

备案

部门

备案日期

变更

情况

1

新乌械备20250013

义眼片

16-07-03

新疆臻颜生物科技有限公司

91650104MAG0JC2U0Y

新疆乌鲁木齐高新区（新市区）北京路街道北京南路370号银通大厦8楼808室

新疆乌鲁木齐高新区（新市区）北京路街道北京南路370号银通大厦8楼808室

产品型号：薄型义眼片 / 厚型义眼片、大号、中号、小号；包装规格:1只/盒

采用聚甲基丙烯酸甲酯材料制成；非无菌提供；使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

用于人眼眼球摘除或眼内容剜除、眼球萎缩或植入义眼台后起填充和支撑作用；可随时摘除。

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乌鲁木齐市市场监督管理局

2025/12

/23

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2

新乌械备20250012

医用胶布

14-11-02

新疆金天山医疗器械有限公司

91650104MA78KKNC5P

新疆乌鲁木齐市高新技术产业开发区（新市区）正扬路167号办公楼301室 中国（新疆）自由贸易试验区

新疆乌鲁木齐市高新技术产业开发区（新市区）正扬路167号 中国（新疆）自由贸易试验区

型号：聚氨酯(PU)复合膜型医用敷料贴(A型)、无纺布型医用敷料贴(B型)； 规格：3cm×3cm、3cm×4cm、4cm×4cm、4cm×5cm、5cm×5cm、5cm×6cm、6cm×6cm、6cm×7cm、7cm×7cm、7cm×8cm、8cm×8cm、8cm×9cm、 8cm×10cm、9cm×9cm、9cm×10cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、12.5cm×12.5cm、13cm×15cm、15cm×15cm、17cm×17cm、20cm×20cm； 包装规格：1贴/袋、10贴/盒、10盒/箱

本品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。

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乌鲁木齐市市场监督管理局

2025/12

/2

2025年12月25日经审核，同意该产品变更【产品名称】、【产品描述（主要组成成分）】。【产品名称】由【医用敷料贴】变更为【医用胶布】；【产品描述（主要组成成分）】由【本品由涂胶基材、敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状敷料贴。其中敷垫可与粉末、液体、膏状等敷料联合使用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌提供，一次性使用。粘贴部位为完好皮肤，不与创面直接接触。】变更为【本品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。】。