乌鲁木齐市市场监督管理局 2025年第一类医疗器械产品变更备案名录

序号

备案号

分类编码

产品名称

备案人名称

统一社会信用代码

备案人注册地址

生产地址

产品描述

 预期用途

规格型号/包装规格

产品储存条件/产品有效期

备案日期

备注

变更历史记录

1

新乌械备20240003

15-03-02

医用平床

新疆华奥医疗设备有限公司

91650109MADKW0DB6W

新疆乌鲁木齐市米东区米东北路东六巷113号厂房

新疆乌鲁木齐市米东区米东北路东六巷113号厂房

由床面部分、床架部分和配件组成。呈板状无法调节。无源产品。

用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用于支撑患者身体，形成临床所需体位。

HA-PC032;HA-PC033;HA-PC034

常温

2024/7/17

/

2025年4月28日，经审核同意该产品变更【型号/规格（包装规格）】，由【碳钢床头平床、不锈钢床头平床及ABS床头平床，包装规格：2040mm*900mm*500mm;】变更为【HA-PC032;HA-PC033;HA-PC034】

2

新乌械备20240004

15-03-03

医用转移车

新疆华奥医疗设备有限公司

91650109MADKW0DB6W

新疆乌鲁木齐市米东区米东北路东六巷113号厂房

新疆乌鲁木齐市米东区米东北路东六巷113号厂房

由床面（推车面板、担架面）、支撑架组成。可附加输液架、护栏、定向轮踏板、脚轮、刹车、手摇机构等。为单车或双车。无源产品。

用于医疗机构运送、转移患者。

HA-ZYC001;HA-ZYC002;HA-ZYC003;HA-ZYC004;HA-ZYC005;HA-ZYC006A;HA-ZYC006B;HA-ZYC007A;HA-ZYC007B;HA-ZYC010;HA-ZYC011;HA-ZYC012

常温

2024/7/23

/

2025年4月28日，经审核同意该产品变更【型号/规格（包装规格）】，由【大小轮医用转移车（2000mm*720mm*750mm） 四小轮医用转移车（2000mm*720mm*750mm） ABS医用转移车（2020mm*740mm*580-880mm）】变更为【HA-ZYC001;HA-ZYC002;HA-ZYC003;HA-ZYC004;HA-ZYC005;HA-ZYC006A;HA-ZYC006B;HA-ZYC007A;HA-ZYC007B;HA-ZYC010;HA-ZYC011;HA-ZYC012】。

3

新乌械备20240005

15-02-02

诊查床

新疆华奥医疗设备有限公司

91650109MADKW0DB6W

新疆乌鲁木齐市米东区米东北路东六巷113号厂房

新疆乌鲁木齐市米东区米东北路东六巷113号厂房

由床架、床面等组成。无源产品。

用于诊疗室、急救室医务人员实施检查、简单治疗等医疗过程中患者多体位支撑与操作。不包括口腔科检查和诊断。

HA-ZCC001;HA-ZCC002;HA-ZCC003;HA-ZCC004;HA-ZCC005;HA-ZCC007;HA-ZCC008;HA-ZC C009;HA-ZCC010;HA-ZCC011;HA-ZCC012

常温

2024/7/23

/

2025年4月28日，经审核同意该产品变更【型号/规格（包装规格）】，由【包装规格：碳钢诊查床（1900mm*620mm*650mm）、不锈钢诊查床（1900mm*620mm*650mm】变更为【HA-ZCC001;HA-ZCC002;HA-ZCC003;HA-ZCC004;HA-ZCC005;HA-ZCC007;HA-ZCC008;HA-ZC   C009;HA-ZCC010;HA-ZCC011;HA-ZCC012】

4

新乌械备20240006

15-03-02

手摇式病床

新疆华奥医疗设备有限公司

91650109MADKW0DB6W

新疆乌鲁木齐市米东区米东北路东六巷113号厂房

新疆乌鲁木齐市米东区米东北路东六巷113号厂房

由床面部分、床架部分和配件组成。呈板状无法调节。无源产品。

用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用于支撑患者身体，形成临床所需体位。

HA-CC005B;HA-CC005T

常温

2024/7/23

/

2025年4月28日，经审核同意该产品变更【型号/规格（包装规格）】，由【碳钢普通产床、不锈钢普通产床1660mm*600mm*780mm】变更为【HA-CC005B;HA-CC005T】。

5

新乌械备20240007

15-03-02

手动儿童病床

新疆华奥医疗设备有限公司

91650109MADKW0DB6W

新疆乌鲁木齐市米东区米东北路东六巷113号厂房

新疆乌鲁木齐市米东区米东北路东六巷113号厂房

由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节。无源产品。

用于医疗监护下儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用于支撑患者身体，形成临床所需体位。

HA-ETC2001A;HA-ETC2001B;HA-ETC2002;HA-ETC2003;HA-ETC2004

常温

2024/7/23

/

2025年4月28日，经审核同意该产品变更【型号/规格（包装规格）】，由【包装规格：1890mm*880mm*500mm】变更为【HA-ETC2001A;HA-ETC2001B;HA-ETC2002;HA-ETC2003;HA-ETC2004】。2025年1月17日，变更【产品描述】由【由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。】变更为【由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节。】。

6

新乌械备20240008

15-03-03

医用婴儿床

新疆华奥医疗设备有限公司

91650109MADKW0DB6W

新疆乌鲁木齐市米东区米东北路东六巷113号厂房

新疆乌鲁木齐市米东区米东北路东六巷113号厂房

由支架、睡盆安置框、睡盆、床垫、网篮和脚轮组成。无源产品。

用于医疗机构护理、诊疗或转运新生儿、婴幼儿使用。

HA-YRC001；HA-YRC002；HA-YRC003；HA-YRC004；

常温

2024/7/23

/

2025年4月28日，经审核同意该产品变更【型号/规格（包装规格）】，由【包装规格：740mm*450mm*850mm】变更为【HA-YRC001；HA-YRC002；HA-YRC003；HA-YRC004；】。

7

新乌械备20240009

18-05-01

普通产床

新疆华奥医疗设备有限公司

91650109MADKW0DB6W

新疆乌鲁木齐市米东区米东北路东六巷113号厂房

新疆乌鲁木齐市米东区米东北路东六巷113号厂房

由背板、臀板、腿板组成，可配有附件托腿架、拉手和污物盆。人力操控。无源产品。

用于妇产科实施手术及产妇分娩。也可用于妇科作检查、诊治

HA-CC005B;HA-CC005T

常温

2024/7/23

/

2025年4月28日，经审核同意该产品变更【型号/规格（包装规格）】，由【碳钢普通产床、不锈钢普通产床1660mm*600mm*780mm】变更为【HA-CC005B;HA-CC005T】。

8

新乌械备20240010

18-05-02

妇科检查床

新疆华奥医疗设备有限公司

91650109MADKW0DB6W

新疆乌鲁木齐市米东区米东北路东六巷113号厂房

新疆乌鲁木齐市米东区米东北路东六巷113号厂房

由背板、臀板、传动部分组成。背板可调节。固定式，升降形式为机械升降式，体位调整均为人力操纵。无源产品。

用于妇科检查、诊治、手术。用以支撑患者身体，形成临床所需的体位。

HA-FKC004B;HA-FKC004T

常温

2024/7/29

/

2025年4月28日，经审核同意该产品变更【型号/规格（包装规格）】，由【包装规格：碳钢妇科检查床（1350mm*610mm*780mm）、不锈钢妇科检查床（1350mm*610mm*780mm）】变更为【HA-FKC004B;HA-FKC004T】。